CE认证是产品进入欧盟市场的法定通行证。无论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，都必须加贴CE标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。汇策晟安为您系统梳理CE认证的办理流程、资料要求和最新动态。
CE认证办理所需资料
不同类型的产品申请CE认证所需的资料有所差异：
普通电子产品资料清单
- 产品说明书(需包含技术参数和使用说明)
- 样机1台(用于型式试验)
- 电路原理图、PCB布局图
- 关键元器件清单(BOM表)及CE证书
- 铭牌标签设计图(含CE标志)
无线电子产品资料清单
- 普通电子产品全部资料
- 定频软件及操作说明(用于射频测试)
- 方框图(射频部分和数字电路部分)
- 工作原理描述(含射频电路工作原理)
- 天线规格书(含天线增益、类型、驻波比等参数)
- 工作频率范围、调制方式、发射功率等技术参数
- 软硬件版本号
- 英文说明书(需包含射频暴露声明等安全信息)
- 位号图(元器件位置图)
2026年CE认证核心变化
2026年，欧盟的”数字化”和”可持续性”双转型已将网络安全、碳足迹和数字产品护照(DPP)等新法规整合到CE认证体系中。
1. 网络安全标准强制实施(RED指令补充)
自2025年8月1日起，所有具备网络连接功能的无线产品(Wi-Fi、蓝牙、5G设备)必须符合EN 18031系列网络安全标准：
- EN 18031-1:2024 – 防止网络损坏和服务降级(要求强制更改默认密码)
- EN 18031-2:2024 – 保护个人数据和用户隐私(要求支持AES-256加密)
- EN 18031-3:2024 – 防止欺诈风险(要求身份认证机制)
2. 碳足迹和电池护照要求(新电池法规EU 2023/1542)
- 碳足迹声明：电动汽车电池需在2025年2月18日前完成；工业电池需在2026年2月18日前完成，按ISO 14067标准计算。
- 碳排放要求：储能电池需≤100kg CO₂eq/kWh(EN 16258标准)。
- 尽职调查义务：企业需提前建立供应链追溯系统。
3. 数字产品护照(DPP)要求(新CPR法规EU 2024/3110)
- 适用产品：建筑产品(门窗、防火材料、承重部件等)。
- 核心标准：EN 17457(DPP数据格式，含生产批次、环境指标、安装维护周期)。
- 关键要求：DPP数据必须同步上传至欧盟CPIS平台，否则CE证书无效。
CE认证十大指令分类
CE认证覆盖众多产品类别，以下是最常见的十大指令及其适用范围：
| 指令名称 | 适用产品 |
|---|---|
| 医疗器械(MDD) | 敷料、一次性产品、接触镜、血袋、导管、核磁共振仪、超声诊断仪、输液泵等 |
| 个人防护装备(PPE) | 呼吸防护设备、防护服、安全帽、护目镜、安全手套、安全鞋、安全带等 |
| 机械设备(MD) | 机械、可互换设备、安全组件、举升设备配件、传动装置等 |
| 低电压设备(LVD) | 交流50~1000V、直流75~1500V的电机产品、家用电器、电缆等 |
| 电磁兼容性(EMC) | 所有电子电气设备，确保不干扰其他设备且不受干扰 |
| 无线电设备(RED) | 遥控报警系统、遥控门铃、蓝牙耳机、无线对讲机、无线麦克风等 |
| 玩具产品(TOYS) | 为14岁以下儿童设计的毛绒玩具、电动玩具、塑胶玩具、童车玩具等 |
| 建筑产品(CPR) | 火灾探测系统、建筑五金件、瓷砖、地板、卫生洁具等 |
| 防爆指令(ATEX) | 潜在爆炸环境用的设备及保护系统(矿井/非矿井设备) |
| 压力设备(PED) | 最大承受压力高于0.5巴的容器、管道、安全部件等 |
CE认证流程
- 确定适用指令和标准：分析产品特性，确定需要符合的欧盟指令和协调标准。
- 产品测试：在具备资质的实验室进行测试，获取测试报告。
- 技术文件编制：准备完整的技术文件，包括设计图纸、电路图、元器件清单、测试报告、风险评估等。
- 签署EC符合性声明(DoC)：制造商或其授权代表签署符合性声明，声明产品符合所有适用指令要求。
- 加贴CE标志：在产品上粘贴CE标志，确保标志清晰可见且不可擦除。
- NB机构介入(如适用)：对于某些高风险产品(如部分医疗器械、防爆设备)，需由公告机构(NB)参与认证。
汇策晟安作为专业的测试与评估服务机构，可为企业提供CE认证的全方位支持，包括标准解读、产品测试、技术文件辅导和符合性评估，助力产品快速、合规地进入欧盟市场。
