2025年底，国际标准化组织正式发布了ISO 10218-1:2025《机器人 安全要求 第1部分：工业机器人》和ISO 10218-2:2025《机器人 安全要求 第2部分：机器人系统与集成》。这是自2011年以来该系列标准的首次重大修订，标志着工业机器人安全规范进入全新阶段。新版标准将于2026年下半年成为欧盟协调标准，并自2027年1月20日起随欧盟机械法规（Machinery Regulation）强制实施。本文为您全面解读此次修订的核心内容与实施要点。
一、修订背景与意义
ISO 10218系列标准是工业机器人领域最具影响力的安全标准，上一版本发布至今已逾十年。其间，机器人技术经历了飞速发展：协作机器人从实验室走向工业现场，移动操作机器人（Mobile Manipulators）开始商业化应用，人工智能与机器人的融合日益深入。现有标准已无法覆盖这些新兴技术和应用场景的安全需求。
此次修订的主要目标包括：
- 扩展适用范围：将协作机器人、移动操作机器人等新型机器人纳入标准体系；
- 强化功能安全：与ISO 13849-1:2026等最新功能安全标准协调一致；
- 重构协作理念：从“协作机器人”转向“协作应用”，强调基于应用场景的风险评估；
- 完善生命周期覆盖：增加从设计、集成到运维的全生命周期安全要求。
二、ISO 10218-1:2025 核心修订内容
ISO 10218-1:2025规定了工业机器人本身的安全要求，涵盖本质安全设计、风险减小措施和使用信息。
1. 适用范围明确与扩展
新版标准明确了适用范围：适用于工业环境中的机器人，包括协作机器人。同时，标准明确不适用于以下用途和产品：
- 水下、执法、军事（国防）、航空航天（包括太空）机器人；
- 医疗机器人、保健机器人、残疾人辅助设备；
- 公众可接触的服务机器人、消费品；
- 载人或运输人员设备；
- 固定于或作为无人驾驶工业车辆一部分的移动机器人；
- 固定于或作为移动平台一部分的移动机器人。
值得注意的是，标准明确排除了移动机器人，意味着移动操作机器人的安全要求将由ISO 10218-2:2025和移动机器人专项标准共同覆盖。
2. “协作模式”概念被取代
新版标准最显著的变化之一，是删除了对“协作模式”（collaborative modes）的引用。根据修订内容，协作机器人必须基于应用而非机器人本身进行评估。每个应用都承载着自身的风险，标准现在鼓励评估机器人运行的整个环境。
这一变化意味着：
- 同一台机器人在不同应用中可能呈现不同的安全等级；
- 协作安全不再是机器人固有的属性，而是应用设计的结果；
- 系统集成商的责任显著加重，需通过风险评估确定协作应用的安全措施。
3. 功能安全要求明确化
新版标准对控制系统的安全相关性能提出更具体的验证方法，与ISO 13849-1保持协调。安全功能日益嵌入电机、驱动器和控制器中，功能安全正成为系统层面的期望。
主要要求包括：
- 明确安全相关控制系统的性能等级（PLr）要求；
- 细化安全功能的验证与确认方法；
- 强调输入、逻辑、输出各层级的安全设计。
4. 文档要求大幅提升
新版标准显著扩展了文档化义务，要求制造商提供更全面的技术文档，包括：
- 风险评估报告；
- 安全相关控制系统设计与验证文档；
- 使用信息（操作手册、维护指南等）；
- 安全功能的验证与确认记录。
| 对比维度 | ISO 10218-1:2011 | ISO 10218-1:2025 |
|---|---|---|
| 协作机器人 | 提及协作模式，但规范不完整 | 明确适用范围，强调基于应用的风险评估 |
| 功能安全 | 一般性要求 | 明确PL等级要求，与ISO 13849协调一致 |
| 生命周期覆盖 | 以设计阶段为主 | 涵盖设计、集成、运维全生命周期 |
| 文档要求 | 基本文档 | 大幅扩展，要求安全案例文档 |
三、ISO 10218-2:2025 核心修订内容
ISO 10218-2:2025规定了机器人系统集成和应用的安全要求，包括机器人单元的设计、防护措施、验证程序和使用信息。
1. 机器人单元安全要求升级
新版标准对集成商提出了更高要求，强调通过风险评估实施全面的机器人单元安全设计。标准细化了以下方面的要求：
- 防护装置和防护设备的选型与布置；
- 危险区域的进入控制；
- 协同操作空间的安全设计；
- 急停系统的布局与性能。
2. 移动操作机器人的集成要求
虽然ISO 10218-1:2025排除了移动机器人，但ISO 10218-2:2025对集成移动操作机器人（即移动平台+机械臂）提出了指导。标准要求集成商考虑移动平台与机械臂的交互安全，包括：
- 移动平台与机械臂的协调控制；
- 整体系统的风险评估；
- 移动与操作过程中的安全功能设计。
3. 验证程序规范化
新版标准细化了安全措施的验证程序，要求集成商通过以下方式验证安全功能的有效性：
- 检查：目视检查安全措施的完整性和正确安装；
- 测试：功能测试验证安全功能的响应时间和正确性；
- 测量：必要时进行定量测量（如安全距离、停止时间）。
四、行业影响与应对建议
1. 对机器人制造商的影响
对于机器人制造商，新版标准将显著影响产品开发、文档编制和功能安全架构。
研发投入增加：工业机器人供应商普遍认为新版标准将显著影响研发工作，部分企业预计生产成本将因新要求而上升。
提前布局必要性：随着新标准将于2027年在欧洲生效，许多地区的机器人供应商已开始开发符合新标准的产品。亚洲新兴机器人供应商也已开始研究新标准，部分已针对欧洲市场开发解决方案，而另一些仍处于观望阶段。
2. 对系统集成商的影响
对于系统集成商，新版标准对机器人单元安全的强调将提升通过风险评估实施全面安全的重要性。
责任加重：随着“协作机器人”概念被“协作应用”取代，集成商需承担更多安全设计责任，通过风险评估确定协作应用所需的适当安全措施。
能力要求提升：集成商需具备更强的风险评估能力和安全设计能力，能够针对不同应用场景设计合适的安全方案。
3. 对最终用户的影响
对于最终用户，新版标准将带来更高的安全水平，但也意味着：
- 新采购的机器人系统需要适应新的安全要求；
- 操作人员和维护人员需接受新的培训；
- 变更管理要求更严格，任何应用变更都可能需要重新进行风险评估。
五、时间表与过渡期安排
根据最新信息，ISO 10218-1:2025和ISO 10218-2:2025已于2025年底正式发布。欧盟已开始推进该标准成为协调标准的进程：
- 2026年下半年：预计成为欧盟协调标准；
- 2027年1月20日：随欧盟机械法规（Machinery Regulation）强制实施；
- 美国市场：实施时间稍晚于欧洲。
制造商和集成商应充分利用过渡期，提前布局合规设计，避免2027年后的被动应对。
六、汇策晟安的专业支持
面对ISO 10218:2025新版标准带来的合规挑战，汇策晟安作为专注于机器人领域测试与评估的专业技术服务机构，为企业提供以下支持：
1. 标准解读与差距分析
汇策晟安的专家团队深入理解新版标准的核心变化，可为企业提供：
- 标准条款的详细解读与培训；
- 现有产品与新版标准的差距分析；
- 合规路线图规划，帮助企业分阶段达成合规目标。
2. 功能安全评估与验证
依据ISO 10218:2025和ISO 13849-1:2026最新要求，开展控制系统安全相关部分的全面评估：
- PL等级评定：协助企业完成PLr确定、PL计算与验证；
- 安全功能测试：验证急停、安全门联锁、光幕等安全功能的响应时间与正确性；
- 软件安全评估：对安全相关软件开展架构审查、代码分析、测试验证。
3. 协作应用安全测试
针对协作应用场景的特殊安全需求，提供专项测试服务：
- 功率与力限制测试：验证机器人在协作模式下的接触力是否符合ISO/TS 15066生物力学限值；
- 速度与分离监测测试：评估SSM功能的响应时间与准确性；
- 手引导模式测试：验证力感知精度与引导顺畅性。
4. 技术文档编制支持
新版标准对文档要求大幅提升，汇策晟安协助企业：
- 编制符合新标准要求的风险评估报告；
- 建立安全相关控制系统设计与验证文档体系；
- 编写使用信息（操作手册、维护指南等）；
- 构建安全案例文档，证明产品满足分配的安全功能。
5. 全球合规认证支持
汇策晟安与国内外多家认证机构合作，为企业提供：
- CE认证支持：协助企业满足欧盟机械法规要求；
- UKCA、KC、TISI等国际认证一站式服务；
- 技术文档编制与认证流程对接。
ISO 10218:2025的发布标志着工业机器人安全进入新阶段。面对即将到来的合规挑战，提前布局、系统应对是企业的明智选择。汇策晟安愿与行业伙伴携手，以专业的测试评估服务，护航工业机器人安全、可靠地走向全球市场。
